Анализ на рак молочной железы OncotypeDX | Онкотест

Анализ на рак молочной железы OncotypeDX

Связано с лечением заболевания:

Рак молочной железы

Целевая группа:

Пациентки, у которых диагностирована ранняя стадия рака молочной железы (стадии I-III) и присутствуют рецепторы гормона эстрогена (положительная реакция на рецепторы эстрогена)

Цель исследования:

Помощь в принятии решения о назначении химиотерапии в дополнение к гормональной терапии для предотвращения рецидива заболевания

Вид образца:

Образец ткани опухоли, отобранный в ходе операции или биопсии и сохраненный в формалине или парафине + гистологический срез из того же образца с окраской гематоксилином и эозином.

Виды опухолей молочной железы

Большинство опухолей происходят из клеток молочных протоков (протоковый рак) или из клеток желез, продуцирующих молоко (дольковый рак).

Инвазивный рак молочной железы Термин «инвазивный рак молочной железы» означает злокачественную опухоль, которая распространилась на ткани, окружающие молочные протоки или доли, и которая может распространиться на другие ткани и органы.

Рак молочной железы in situ — это неинвазивный рак. «In situ» указывает на то, что клетки опухоли ограничены одним очагом и пока не распространились на ткани, окружающие дольку (ДКИС, дольковая карцинома in situ) или за пределы протоков (ПКИС, протоковая карцинома in situ).

Рак молочной железы — ранние стадии

В последние годы отмечается увеличение осведомленности о важности ранней диагностики рака молочной железы на ранних стадиях. Периодическое проведение стандартной маммографии способствует диагностике многих опухолей на самых ранних стадиях, до распространения метастазов в лимфатические узлы. В этих случаях шансы на излечение после хирургической операции намного выше. Часто спрашивают, насколько необходимо назначать вдобавок к основному хирургическому лечению адъювантную терапию.

Адъювантная терапия рака молочной железы

Адъювантная терапия рака молочной железы — это лечение, назначаемое после хирургического удаления опухоли для улучшения шансов на полное выздоровление. Этот вид лечения снижает степень риска рецидива заболевания и может включать лучевую терапию (облучение грудной клетки), гормональные и биологические препараты.

Адъювантная терапия гормонами

Клетки большинства форм рака молочной железы несут на своей поверхности рецепторы эстрогена (РЭ). Это значит, что они легко поддаются влиянию женского полового гормона эстрогена. Этот гормон, ответственный за развитие молочных желез у подростков и другие половые признаки и функции у взрослых женщин, стимулирует размножение как здоровых клеток, так и злокачественных клеток молочной железы.

Если при исследовании опухоли обнаружены рецепторы эстрогена (опухоль рецептор-позитивная), пациентке можно назначить адъювантную терапию, включающую в том числе лекарственные препараты, подавляющие воздействие эстрогена на ткань опухоли молочной железы. Это дает большую уверенность в полном выздоровлении пациентки после операции увеличивается.

Снижение воздействия эстрогена достигается одним из двух способов: блокированием активности рецепторов эстрогена в ткани молочной железы (обычно для этого применяют препарат тамоксифен) и снижением выработки гормона эстрогена, для чего могут назначаться разные препараты, известные под общим названием «ингибиторы ароматазы».

Вероятность рецидива в течение 10 лет у больных, получавших после хирургической операции тамоксифен, составляет приблизительно 15%.

Адъювантная химиотерапия

Решение о назначении адъювантной терапии на ранней стадии рака молочной железы (без метастазов в лимфатические узлы) должно приниматься с учетом того, что при назначении только локальной лучевой терапии возможны рецидивы опухоли. С другой стороны, применение системной химиотерапии кроме ожидаемой эффективности связано со значительной токсичностью и летальностью. На прогноз заболевания влияют некоторые факторы, наиболее важными из которых являются возраст пациентки, размер опухоли, степень дифференциации клеток опухоли и количество вовлеченных лимфатических узлов.

В случае ранней стадии рака молочной железы с экспрессией рецепторов эстрогена и без вовлечения лимфатических узлов решение о назначении системной химиотерапии усложняется, учитывая, что только у 15% больных, получавших тамоксифен, в течение 10 лет возникает рецидив заболевания. Другими словами, эффект адъювантной химиотерапии можно наблюдать только у небольшой части пациенток. В то же время это означает, что большинство пациенток (85%) будут получать лечение, в котором нет необходимости.

При раке молочной железы с экспрессией рецепторов эстрогена и вовлечением лимфатических узлов решение о начале адъювантной химиотерапии более обосновано. Однако в некоторых случаях риск рецидива заболевания после удаления опухоли и лимфатических узлов очень низок. Нужно ли в этих случаях сочетать адъювантную химиотерапию с тамоксифеном?

Оценка риска рецидива опухоли

Для оценки риска и эффективности добавления адъювантной химиотерапии к лечению таких женщин существует несколько методов и алгоритмов исследования. Некоторые методы основаны на оценке физических характеристик опухоли, тогда как в других методах оценка риска или вероятности рецидива заболевания основана на изучении генетического кода / молекулярного профиля клеток опухоли, что позволяет помимо изучения физических характеристик провести комплексное исследование клеток опухоли.

Опубликованные в «Журнале клинической онкологии» в 2011 г. результаты исследования свидетельствуют, что у больных раком молочной железы с рецепторами эстрогена и без вовлечения лимфатических узлов добавление к алгоритму молекулярного прогнозирования таких индикаторов, как возраст пациентки, размер опухоли и уровень дифференциации клеток, существенно не улучшает оценку эффективности, ожидаемой при добавлении адъювантной химиотерапии.

В каких случаях необходимо исследовать генетический профиль клеток опухоли?

Поскольку риск отдаленных рецидивов заболевания коррелирует с эффективностью адъювантной химиотерапии, важно определить молекулярный профиль опухоли и назначить соответствующее лечение.

Знать генетический профиль опухоли у женщин с повышенным риском рецидивов заболевания важно для планирования персонализированного лечения, оценки риска рецидивов опухоли в будущем и анализа эффективности адъювантной химиотерапии. Кроме того, у женщин с низким риском отдаленных рецидивов заболевания исследование генетического профиля необходимо для решения о проведении системной химиотерапии (сопровождающейся существенными нежелательными эффектами).

В ходе других исследований была доказана эффективность использования данного теста также при вовлечении лимфатических узлов. Результаты этого теста могут предсказать эффективность добавления системной химиотерапии к гормональной терапии у отдельных пациенток.

Кроме того, испытания продемонстрировали эффективность проведения этого исследования у пациенток с раком молочной железы — кандидаток на предоперационное лечение (неоадъювантная терапия). Результаты данного исследования помогают определить вероятность клинического и патоморфологического (клеточного) ответа опухоли на химиотерапию или гормональную терапию.

Метод исследования рака молочной железы Oncotype

Риск отдаленных рецидивов опухоли можно оценить при проведении анализа экспрессии 21 гена клетками опухоли. Для данного анализа используют образец опухоли, полученный при биопсии, которую обычно проводят во время хирургического удаления опухоли. Этот анализ проводится в рамках теста рака молочной железы OncotypeDX Breast.

При исследовании экспрессии 21 гена 5 генов используются в качестве контрольных. Экспрессия остальных 16 генов связана с риском отдаленных рецидивов заболевания. Результаты исследования с помощью тест-системы OncotypeDX Breast выражаются в показателе, указывающем на риск отдаленного рецидива заболевания в течение следующих 10 лет.

Этот показатель называется коэффициентом рецидивирования, а его значение может составлять от 0 до 100.

Рекомендации международных организаций

В 2007 г. Американское общество клинической онкологии опубликовало обновленные рекомендации по использованию маркеров опухоли для профилактики, диагностики, лечения и наблюдения за раком молочной железы. Согласно обновленным рекомендациям, тест-система рака молочной железы OncotypeDX может использоваться для прогнозирования риска рецидива заболевания у получающих тамоксифен пациенток с раком молочной железы с рецепторами эстрогена, но без метастазов в лимфатические узлы. С помощью теста OncotypeDX можно выявить пациенток с прогнозируемой максимальной эффективностью терапии гормональными препаратами и тамоксифеном, которым нет необходимости назначать химиотерапию. В то же время для пациенток с высоким коэффициентом рецидивирования вероятна большая эффективность от химиотерапии, чем от назначения только гормональной терапии и тамоксифена.

В 2008 г. аналогичные рекомендации были опубликованы также Национальной сетью многопрофильных онкологических учреждений США (NCCN), которая рекомендовала проведение анализа рака молочной железы с помощью теста OncotypeDX для пациентов с раком молочной железы на ранних стадиях для прогнозирования риска отдаленных рецидивов и оценки возможной пользы от назначения тамоксифена.

В рамках проведения в марте 2011 г. 12-й международной конференции по раку молочной железы в Санкт-Галлене 84% экспертов согласились, что тест-система OncotypeDX может использоваться для оценки ожидаемого ответа на химиотерапию опухолей, реагирующих на гормоны.

Что касается степени распространения опухоли, эксперты сочли, что вовлечение лимфатических узлов не является абсолютным показанием для проведения химиотерапии, хотя большинство из них использовали химиотерапию при поражении более трех узлов.

связаться с нами